अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने दवा परीक्षणों के दौरान एक गंभीर प्रकार की फैटी लीवर बीमारी का आकलन करने में डॉक्टरों की मदद करने के लिए विकसित पहले एआई-संचालित उपकरण को आधिकारिक रूप से मान्यता दे दी है। AIM-NASH नामक यह उपकरण दवा विकास की प्रक्रिया को तेज करने, निदान में निरंतरता लाने और शोधकर्ताओं पर संसाधन-संबंधी बोझ कम करने में कृत्रिम बुद्धिमत्ता की बढ़ती भूमिका का महत्वपूर्ण उदाहरण बन गया है। यह मंजूरी मेडिकल रिसर्च और क्लीनिकल ट्रायल्स की गुणवत्ता को सुधारने की दिशा में एक बड़ी उपलब्धि मानी जा रही है।
AIM-NASH एक क्लाउड-आधारित आर्टिफ़िशियल इंटेलिजेंस सिस्टम है, जो लीवर बायोप्सी की छवियों का विश्लेषण करके डॉक्टरों को बीमारी के प्रमुख संकेतकों—जैसे फैट का जमाव, सूजन और स्कारिंग—का मूल्यांकन करने में मदद करता है।
FDA द्वारा AIM-NASH को मान्यता दिए जाने से MASH के लिए दवा परीक्षणों की प्रक्रिया अधिक तेज़ और सुव्यवस्थित होने की उम्मीद है—यह बीमारी वर्तमान दशक की सबसे चुनौतीपूर्ण मेटाबॉलिक विकारों में से एक है। परंपरागत रूप से, लीवर बायोप्सी को कई विशेषज्ञों द्वारा अलग-अलग समीक्षा की आवश्यकता होती है, जिससे:
मूल्यांकन में अधिक समय लगता है
परिणामों में भिन्नता बढ़ जाती है
परीक्षणों की लागत बढ़ जाती है
AIM-NASH के स्वचालित और एकसमान विश्लेषण से दक्षता, विश्वसनीयता और मानकीकरण में सुधार होता है, जिससे दवा डेवलपर्स संभावित उपचारों को अधिक तेजी से आगे बढ़ा पाते हैं।
यह मान्यता यह भी दर्शाती है कि AI-आधारित निदान पर नियामकों का भरोसा बढ़ रहा है, क्योंकि अध्ययनों ने दिखाया कि AIM-NASH द्वारा दिए गए परिणाम विशेषज्ञ पैथोलॉजिस्ट के आकलन के समान थे।
FDA ने AIM-NASH को मंजूरी दी, जो दवा परीक्षणों में फैटी लीवर बीमारी का आकलन करने वाला पहला AI टूल है।
यह उपकरण लीवर बायोप्सी की छवियों का विश्लेषण करके फैट जमाव, सूजन और स्कारिंग का मूल्यांकन करता है।
यह MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) के उपचार विकसित करने की प्रक्रिया को तेज करने में मदद करेगा।
इससे कई विशेषज्ञों द्वारा की जाने वाली मैनुअल बायोप्सी रीडिंग पर निर्भरता घटेगी और दवा परीक्षणों की समय-सीमा कम होगी।
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