अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने दवा परीक्षणों के दौरान एक गंभीर प्रकार की फैटी लीवर बीमारी का आकलन करने में डॉक्टरों की मदद करने के लिए विकसित पहले एआई-संचालित उपकरण को आधिकारिक रूप से मान्यता दे दी है। AIM-NASH नामक यह उपकरण दवा विकास की प्रक्रिया को तेज करने, निदान में निरंतरता लाने और शोधकर्ताओं पर संसाधन-संबंधी बोझ कम करने में कृत्रिम बुद्धिमत्ता की बढ़ती भूमिका का महत्वपूर्ण उदाहरण बन गया है। यह मंजूरी मेडिकल रिसर्च और क्लीनिकल ट्रायल्स की गुणवत्ता को सुधारने की दिशा में एक बड़ी उपलब्धि मानी जा रही है।
AIM-NASH क्या है?
AIM-NASH एक क्लाउड-आधारित आर्टिफ़िशियल इंटेलिजेंस सिस्टम है, जो लीवर बायोप्सी की छवियों का विश्लेषण करके डॉक्टरों को बीमारी के प्रमुख संकेतकों—जैसे फैट का जमाव, सूजन और स्कारिंग—का मूल्यांकन करने में मदद करता है।
- ये बायोमार्कर MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) की पहचान और उसकी प्रगति पर नज़र रखने के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण होते हैं। यह बीमारी लाखों अमेरिकियों को प्रभावित करती है और समय रहते उपचार न मिलने पर लीवर फेल होने या कैंसर तक का कारण बन सकती है।
- AIM-NASH बड़े डेटासेट पर प्रशिक्षित उन्नत एआई एल्गोरिद्म का उपयोग करके मानकीकृत स्कोर तैयार करता है, जिन्हें अंतिम व्याख्या के लिए डॉक्टर समीक्षा करते हैं। इस प्रक्रिया के स्वचालन से एआई शोध में मौजूद देरी और परिणामों में असंगति जैसी समस्याओं को कम करता है।
MASH दवा परीक्षणों में बदलाव
FDA द्वारा AIM-NASH को मान्यता दिए जाने से MASH के लिए दवा परीक्षणों की प्रक्रिया अधिक तेज़ और सुव्यवस्थित होने की उम्मीद है—यह बीमारी वर्तमान दशक की सबसे चुनौतीपूर्ण मेटाबॉलिक विकारों में से एक है। परंपरागत रूप से, लीवर बायोप्सी को कई विशेषज्ञों द्वारा अलग-अलग समीक्षा की आवश्यकता होती है, जिससे:
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मूल्यांकन में अधिक समय लगता है
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परिणामों में भिन्नता बढ़ जाती है
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परीक्षणों की लागत बढ़ जाती है
AIM-NASH के स्वचालित और एकसमान विश्लेषण से दक्षता, विश्वसनीयता और मानकीकरण में सुधार होता है, जिससे दवा डेवलपर्स संभावित उपचारों को अधिक तेजी से आगे बढ़ा पाते हैं।
यह मान्यता यह भी दर्शाती है कि AI-आधारित निदान पर नियामकों का भरोसा बढ़ रहा है, क्योंकि अध्ययनों ने दिखाया कि AIM-NASH द्वारा दिए गए परिणाम विशेषज्ञ पैथोलॉजिस्ट के आकलन के समान थे।
दवा विकास में AI की बढ़ती भूमिका
- FDA का यह निर्णय उद्योग में उभरते उस व्यापक रुझान को दर्शाता है, जिसमें AI शोध और विकास का अभिन्न हिस्सा बनता जा रहा है।
- विशेषज्ञों का अनुमान है कि आने वाले 3–5 वर्षों में AI दवा विकास का समय और लागत कम से कम 50% तक घटा सकता है, जिससे संपूर्ण फार्मास्यूटिकल उद्योग का स्वरूप बदल सकता है।
- टार्गेट की पहचान से लेकर क्लीनिकल ट्रायल के अनुकूलन तक, AI आधारित उपकरण तेजी से अनिवार्य बन रहे हैं। MASH जैसी बीमारियों में, जहां निदान की असंगति लंबे समय से बड़ी बाधा रही है, AIM-NASH इस संक्रमण में एक महत्वपूर्ण कदम है।
AIM-NASH कैसे काम करता है?
- AIM-NASH डीप लर्निंग मॉडल का उपयोग करके अपलोड की गई बायोप्सी छवियों का विश्लेषण करता है और मानक क्लिनिकल स्कोरिंग सिस्टम के अनुरूप मात्रात्मक स्कोर तैयार करता है।
- इसके बाद ये परिणाम चिकित्सकों के साथ साझा किए जाते हैं, जो अंतिम निदान और मूल्यांकन का निर्णय लेते हैं।
- AI और मानव विशेषज्ञता का यह संयोजन दोनों—सटीकता और जवाबदेही—को मजबूत करता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि AI डॉक्टरों की सहायता करे, उन्हें प्रतिस्थापित नहीं।
मुख्य बिंदु
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FDA ने AIM-NASH को मंजूरी दी, जो दवा परीक्षणों में फैटी लीवर बीमारी का आकलन करने वाला पहला AI टूल है।
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यह उपकरण लीवर बायोप्सी की छवियों का विश्लेषण करके फैट जमाव, सूजन और स्कारिंग का मूल्यांकन करता है।
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यह MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis) के उपचार विकसित करने की प्रक्रिया को तेज करने में मदद करेगा।
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इससे कई विशेषज्ञों द्वारा की जाने वाली मैनुअल बायोप्सी रीडिंग पर निर्भरता घटेगी और दवा परीक्षणों की समय-सीमा कम होगी।


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